药典标准
药品名称
苯丙酸诺龙
拼音名
Benbingsuan Nuolong
英文名
NANDROLONE PHENYLPROPIONATE
来源(分子式)与标准
本品为17β- 羟基雌甾-4- 烯-3- 酮-3- 苯丙酸酯。按干燥品计算，含C27H34O3应 为97.0～103.0 ％。
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；有特殊臭。
本品在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中几乎不溶。
熔点
本品的熔点（附录Ⅵ C）为93～99℃。
比旋度
取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的 溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为＋48°至＋51°。
检查
其他甾体 取本品适量，精密称定，以甲醇为溶剂，配制成每1ml 含 2 mg的溶液(1) 与每1ml 含0.04mg的溶液(2) 。用含量测定项下的方法和溶液，取8μl注 入液相色谱仪，调整仪器灵敏度，使主成分峰高度达记录仪的满标度。再分别取溶液 (1) 和(2) 各8μl，进样。记录色谱图至主成分峰保留时间的1.5 倍。溶液(1) 显示的 杂质峰数不得超过3 个，各杂质峰面积及其总和分别不得大于溶液(2) 主峰面积的1/2 和3/4 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过 0.5 ％（附录Ⅷ L）。
鉴别
(1) 取本品约50mg，加甲醇2ml 溶解后，加盐酸氨基脲试液4ml,加热回 流30分钟，置水浴上浓缩，放冷，滤过；沉淀用甲醇洗涤数次，再用水洗净后，在105 ℃干燥，依法测定（附录Ⅵ C），熔点约为182 ℃，熔融时同时分解。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集231 图）一致。
含量测定
照高效液相色谱法（附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇－水(82:18 ) 为流动相；检测波长为241nm 。理论板数按苯丙酸诺龙峰计算应不低于2300，苯丙酸 诺龙峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
取丙酸睾酮约50mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀，即得。
测定法
取苯丙酸诺龙对照品约50mg，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀 释至刻度，摇匀；精密量取该溶液与内标溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻 度，摇匀；取8μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取本品适量，同法测定，按内标法 以峰面积计算，即得。
类别
同化激素类药。
贮藏
遮光，密闭保存。
制剂
苯丙酸诺龙注射液
药品说明书
别名
苯丙酸去甲睾酮;多乐宝灵;正男性酮 ,苯丙酸诺龙
外文名
Nandrolone Phenpropionate
适应症
用于慢性消耗性疾病、严重灼伤、手术前后、骨折不易愈合和骨质疏松症、早产儿、儿童发育不良等。尚可用于不能手术的乳腺癌、功能性子宫出血、子宫肌瘤等。
用量用法
肌注：成人每１～２周１次２５～５０ｍｇ，儿童１０ｍｇ，婴儿５ｍｇ。
注意事项
1.妇女使用后，可有轻微男性化作用，如痤疮、多毛症、声音变粗、阴蒂肥大、闭经或月经紊乱等不良反应，应即停药。 2.本品不宜作营养品使用，长期使用后可能引起黄疸及肝功能障碍，也可能使水钠潴留而造成水肿。 3.肝病、肾病、高血压，前列腺癌病人及孕妇忌用。 4.充血性心力衰竭病人慎用。
规格
针剂：每支１０ｍｇ（１ｍｌ）、２５ｍｇ（１ｍｌ）。