2 化药部颁标准
2.1 拼音名
Beimeige Zhusheye
2.2 英文名
INJECTIO BEMEGRIDI
2.3 标准编号
2.4 来源
本品为贝美格的灭菌溶液。含贝美格(C8H13NO2)应为标示量的90.0~110.0%。
2.5 性状
本品为无色澄明液体。
2.6 鉴别
取本品1ml,加氢氧化钠试液1ml与溴试液0.2ml,在水浴上加热5分钟, 放冷至室温,用稀醋酸中和至石蕊试纸显中性反应,再加茚三酮2mg,煮沸,即显蓝紫色。
2.7 检查
pH值 应为4.5~6.5(中国药典1990年版二部附录44页)。 热原 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每 1kg注射1ml,应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.8 含量测定
精密量取本品适量(约相当于贝美格 0. 25g),照氮测定法(中国 药典1990年版二部附录63页第一法)测定,即得。每1ml硫酸液(0.05mol/L)相当于15.52 mg的C8H13NO2。
2.9 作用与用途
2.10 用法与用量
临用前,用5%葡萄糖注射液稀释后滴注。 静脉滴注 一次50mg
2.11 注意
注射量过大或滴注过快可引起中毒。
2.12 规格
(1) 10ml:50ml;
(2) 20ml:50mg
2.13 贮藏
上海信谊药厂 起草 上海市药检所 审核