2 八味檀香散药典标准
2.1 品名
Bawei Tanxiang San
2.2 处方
檀香200g、石膏100g、红花100g、甘草100g、丁香100g、北沙参100g、拳参100g、白葡萄干100g
2.3 制法
以上八味,除檀香、丁香、白葡萄干外,其余石膏等五味粉碎成粗粉,加白葡萄干,粉碎,烘干,再加檀香、丁香,粉碎成细粉,过筛,混匀,即得。
2.4 性状
本品为棕黄色的粉末;气香,味甘、微涩而凉。
2.5 鉴别
(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶直径约40μm(拳参)。含晶细胞方形或长方形,壁厚,木化,层纹明显,胞腔含草酸钙方晶(檀香)。纤维柬周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。花粉粒圆球形或椭圆形,直径约60μm,外壁有刺,有3个萌发孔(红花)。花粉粒三角形,直径约16μm(丁香)。油管含棕黄色分泌物(北沙参)。
(2)取本品50g,照挥发油测定法(2010年版药典一部附录Ⅹ D)试验,分取油层,加乙醚2ml,混匀,作为供试品溶液。另取檀香油对照提取物,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照提取物溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液1μl、对照提取物溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上。以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以对二甲氨基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛0.20g,加冰醋酸50g使溶解,加磷酸5g与水20ml,混匀),在80~90℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照提取物色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品4g,加80%丙酮10ml,密塞,振摇l5分钟,静置,吸取上清液,作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以乙酸乙酯—甲醇—甲酸—水(7:0.4:2:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(4)取本品2.5g,加乙醚10ml,密塞,振摇数分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取丁香酚对照品,加乙醚制成每1ml含16μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干。喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.6 检查
应符合散剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录Ⅰ B)。
2.7 含量测定
照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇—0. 2mol/L醋酸铵溶液—冰醋酸(67:33:1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应不低于2500。
2.7.2 对照品溶液的制备
取甘草酸铵对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液作为对照品溶液,即得(相当于每1ml含甘草酸0.1469mg)。
2.7.3 供试品溶液的制备
取本品约1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率200W,频率50kHz)45分钟,放冷,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过。精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用甲醇溶解,转移至10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
2.7.4 测定法
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1g含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.8mg。
2.8 功能与主治
2.9 用法与用量
口服。一次2~3g,一日1~2次。
2.10 规格
每袋装15g
2.11 贮藏
密闭,防潮。
2.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
3 八味檀香散介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每袋装15克
3.10 用法用量
口服,一次2~3克,一日1~2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,痰多、质粘厚或稠黄,咯吐不爽,或有身热,口干欲饮。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.服用3天病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。