2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
AnLinong Zhusheye
2.3 标准号
WS-199(X-138)-91
2.4 拉丁文或英文
INJECTIO AMRINONI
2.5 主要活性成分
氨力农加乳酸适量制成的灭菌水溶液,含氨力农(C19H9N3O)
2.6 性状
淡黄色或黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
(2)取合量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1996年版二部附录24页)测定。在317nm的波长处有最大吸收。
2.8 检查
pH值 应为3.2~4.0(中国药典1990年版二部附录44页)。
有关物质 取本品,作为供试品溶液,精密量取适量,加盐酸液(0.1mol/L)稀释成1ml中含75μg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-乙醇-浓氨溶液)(45:45:5)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,不得多于2个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(1.5%)。
热原 取sg kkk ,加氯化钠注射液制成每1ml含氨力农1.5mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg缓缓注销5ml,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
2.9 含量测定
精密量取本品适量,加盐酸液(0.1mol/L)定量稀释制成每1ml中含氨力农5μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在317nm的波长处测定吸收度,另精密林取经105℃干燥至恒重的氨力农对照品,加盐酸液(0.1mol/L)溶解制成每1ml中约含5μg的溶液,同法操作,根据二者吸收度比值计算,即得。
2.10 作用与用途
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
2.14 标示量
应为标示量的90.0~110.0%。
2.15 类别
氨力农注射液用适量生理盐水稀释后一般先以0.5~1.0mg/kg静脉注射5~10分钟,再度静脉滴注,必要时30分钟后可再静脉注射0.5~1.0mg/kg一次,每日总剂量不宜超过5~10mg/kg,医师应依据病情随时调整剂量。
2.16 制剂
2.17 规格
10ml∶50mg。
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定二年