2 药品标准
2.1 正式名
2.2 汉语拼音
Naodanbai Shaijiewu Zhusheye
2.3 标准号
WS-194（X-170）-96
2.4 拉丁文或英文
Cerebroprotein Hydrolysate Injection
2.5 主要活性成分
猪脑组织经复合蛋白酶水解分离，精制而得到的无菌制剂。每1毫升中含游离氨基酸总量应为28.12-42.18mg。含以下十六种氨基酸分别不得少于：
甘氨酸 1.20mg/m
2.6 性状
淡黄色的澄明液体。
2.7 鉴别
（1）取含量测定项下的溶液用高效液相色谱氨基酸分析系统测定，色谱峰应与氨基酸对照品相应的色谱峰一致。
（2）取本品2ml，加双缩脲试剂［溶解1.50%克硫酸酮（Cuso4，5H2O）和6.0克酒石酸钾钠（NaKC4H4O64H2O）于500加毫升水中，在搅拌下加入10%氢氧化钠溶液300毫升。用水稀释至1000ml，贮存于内壁涂以石腊的瓶中］4毫升，应显紫红色。
2.8 检查
PH 值 应为6.5-7.5（中国药典1995年版二部用录Ⅵ H）。
折光率 应为1.340-1.342（中国药典1995年版二部附录Ⅵ F）。
蛋白质 取5毫升，加入20%磺基水杨酸溶液2毫升，混匀，溶液应澄清，不得有沉淀析出。
含氮量 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅶ D），总氮量应为4.68-5.72mg/ml。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录Ⅺ D），剂量按家兔体重每1kg注射1.5毫升，应符合规定。
无菌 取依法检查（中国药典1995的年版二部附录ⅪH），应符合规定。
其他 应符合注射剂顶下有关的各项规定（中国药典1995年底二部用录ⅠB）。
2.9 含量测定
游离氨基酸 精密量取1ml置150ml容量瓶中，用0.02mol/L盐酸液稀释至刻度，摇匀。用0.3μm微孔滤过，取滤液用氨基酸自动分析仪测定，按外标法计算即得。
2.10 作用与用途
用于颅脑外伤及脑血管病后遗症伴有的记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。
2.11 用法与用量
2.12 注意
2.13 剂量
一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注（慢滴），一日一次，可连续使用10--14天为一疗程。
2.14 标示量
2.15 类别
2.16 制剂
一般使用10ml，稀释于250ml生理盐水中作静脉滴注（慢滴），一日一次，可连续使用10--14天为一疗程。
2.17 规格
5ml
2.18 贮藏
2.19 有效期
暂定一年半