2 英文参考
anastrozole[湘雅医学专业词典]
3 阿那曲唑药典标准
3.1 品名
3.1.1 中文名
3.1.2 汉语拼音
Anaquzuo
3.1.3 英文名
Anastrozole
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C17H19N5 293.37
3.4 来源（名称）、含量（效价）
本品为α,α,α'α'-四甲基-5-（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1,3-二乙腈基苯。按干燥品计算，含C17H19N5不得少于98.5%。
3.5 性状
本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。
3.5.1 熔点
本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为81～84℃。
3.6 鉴别
（1）取本品约5mg，置干燥试管中，加丙二酸约50mg与醋酐2ml，在85～95℃水浴中加热10分钟，溶液显棕红色。
（2）取本品与阿那曲唑对照品各适量，分别加乙腈约5ml溶解，用流动相分别稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》1151图）一致。
3.7 检查
3.7.1 有关物质
取本品适量，加乙腈约5ml溶解后，用流动相稀释制成每1ml中约含100μg的溶液作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（45：55）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按阿那曲唑峰计算不低于2500。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
3.7.2 氰化物
称取本品1.0g，加乙酸乙酯10ml溶解后，加水15ml提取，取水层按氰化物检查法（2010年版药典二部附录Ⅷ F 第一法），自“加10%酒石酸溶液3ml起”，依法检查，不得显蓝色或绿色。
3.7.3 干燥失重
取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣
称取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
3.8 含量测定
取本品约0.23g，精密称定，加冰醋酸30ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.34mg的C17H19N5。
3.9 类别
抗肿瘤药。
3.10 贮藏
3.11 制剂
阿那曲唑片
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本