2 中药部颁标准
2.1 拼音名
Ejiao Buxue Keli
2.2 标准编号
WS3-B-2535-97
2.3 处方
2.4 制法
以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液, 滤过,静置,取上清液备用;其余白术、枸杞子用60%乙醇,党参、黄芪用25%乙醇照 流浸膏 剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录Ⅰ O)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶 及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75℃)的清膏,喷雾干燥,得细 粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。
2.5 性状
本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。
2.6 鉴别
(1)取本品0. 2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2滴, 置水浴中加热5分钟,显紫红色。
(2)取本品 5g,加甲醇20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml 使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用1% 氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中性, 正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇 制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供 试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水( 13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清 晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取本品 5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲 醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材 1g,同法制成对照药材溶液。照薄 层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板 上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365 nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。
2.7 检查
除水分照水分测定法(附录Ⅸ H二法)测定外,其他应符合颗粒剂项 下有关的各项规定(附录Ⅰ C)。
2.8 含量测定
含氮量 取本品0. 7g,精密称定,照氮测定法(附录Ⅸ L一法) 测定,含氮量应不少于3.5%。
2.9 功能与主治
滋阴补血,补中益气,健肺润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚 劳咳嗽。
2.10 规格
每袋装 4g
2.11 贮藏
密封。
山东省药品检验所 起草
3 阿胶补血颗粒介绍
3.1 药品类型
3.2 药品名称
3.3 药品汉语拼音
3.4 药品英文名称
3.5 成份
3.6 性状
3.7 作用类别
3.8 适应症/功能主治
3.9 规格
每袋装4克
3.10 用法用量
开水冲服,一次1袋,一日2次。
3.11 禁忌
3.12 不良反应
3.13 注意事项
1.本品为气血双补之药,咳嗽痰多,脘腹胀痛,纳食不消,腹胀便溏者不宜服用。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.高血压,糖尿病患者或正在接受其他药物治疗者应在医师指导下服用。
5.本品宜饭前服用或进食同时服。
6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
7.服药期间出现食欲不振,恶心呕吐,腹胀便溏者应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
3.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
3.15 药理作用
3.16 备注
请仔细阅读介绍并按说明使用或在药师指导下购买和使用。